质子泵按捺剂 (protonpumpinhibitors,PPIs) 是一类作用于 H+-K+-ATP 酶的强效抑酸药,当时已成为反流性食管炎 (GERD)、幽门螺杆菌感染的经典医治药物,亦被广泛用于儿童胃溃疡、GERD 和幽门螺杆菌感染的医治。
PPIs 在儿童患者中运用日益增多,但国内阐明书均未规则可用于儿童患者,本文总结了阐明书、药学专著及攻略一致等对儿童运用质子泵按捺剂的引荐要求,以供参阅。
质子泵按捺剂相关制剂部分阐明书对儿童用药要求[1]
由表 1 可知,质子泵按捺剂的阐明书均不引荐用于儿童,所以临床上现在均归于超阐明书用药。
相关药学专著关于儿童运用质子泵按捺剂的引荐
我国国家处方集儿童版对质子泵按捺剂的引荐
相关攻略一致关于儿童质子泵按捺剂的引荐
攻略一致对儿童运用质子泵按捺剂的引荐也并不活跃,种类只引荐了奥美拉唑,可是 FDA 药物阐明书中提示,不同 PPIs 在不同年龄段的儿童中其适用性不同 [10],FDA 赞同 PPIs 可用于儿童患者短期医治症状性胃食管反流病和食管炎,如表 5 所示;
综上所述,主张在儿童患者中运用 PPIs 需更慎重,并按知情赞同等超阐明书用药流程操作,一起还要留意以下状况:
1. 剂型的挑选:
PPIs 在酸中不稳定,所以 PPIs 制剂常选用肠溶包衣办法,答应药物在 pH>6 才开释。而当儿童给药时,因为按体质量分剂量给药时,需将肠溶片掰开或肠溶胶囊除掉,会导致 PPIs 与胃酸触摸而失活。
关于不能吞服胶囊或片剂的儿童或不适合整颗剂量,引荐运用肠溶胶囊,去除胶囊将肠溶颗粒取出并悬浮在酸性介质如果汁、酸奶或苹果酱中给药。需留意因胃酸排泄可损坏药物,胶囊内的颗粒或片剂不该被破坏、咀嚼或溶解。
也有学者主张可将肠溶颗粒溶解在 8.4% 碳酸氢钠溶液中制得的克己液体制剂后给药,采纳该办法的兰索拉唑的相对生物利费用挨近胶囊给药,但奥美拉唑的相对生物利费用较低,因而不主张奥美拉唑在 8.4% 碳酸氢钠溶液中给药。
2. 剂量的确认:
有学者以为 1 岁以上儿童的 P450 代谢酶已和成人类似,因而首要经 CYP2C19 和 CYP3A4 途径代谢的 PPIs 对 1 岁以上儿童可选用成人剂量,无需依据体质量进行剂量调整。
但因为儿童生理改变及代谢差异,大部分研讨者仍依据体质量给药。一起 PPIs 运用中还需留意其剂量需个体化,约 25% 的患者乃至需求 2 倍剂量。
3. PPIs 长时间医治儿科患者安全性:
PPIs 的长时间大剂量运用可引起维生素 B12 缺少、低镁血症及添加感染和骨折的危险,并影响联用药物的医治安全性,一起长时间的胃酸按捺会导致胃泌素水平升高然后或许添加胃息肉、胃癌、胃类癌和结肠癌发作的危险,这些在成人研讨中的发现,却因为儿童研讨的有限性未得到证明,但在临床运用中应亲近调查患儿。
修改:兔子妍
题图:站酷海络
参阅文献
[1] 各厂家药品阐明书.
[2] 中华公民共和国药典: 临床用药须知, 化学药和生物制品卷 [M].2015.
[3] 我国国家处方集: 化学药品与生物制品卷 [M]. 公民军医出版社,2010.
[4]《我国国家处方集》编委会. 我国国家处方集: 儿童版 [M]. 公民军医出版社,2013.
[5] 卫生部合理用药专家委员会. 我国医生药师临床用药攻略 (第 2 版)[M]. 重庆出版社,2014.
[6] 新编药物学. 第 17 版 [M].2011.
[7] 质子泵按捺剂预防性运用专家一致写作组. 质子泵按捺剂预防性运用专家一致 (2018)[J]. 我国医生杂志,2018,20(12):1775-1781.
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[9] 中华医学会儿科学分会消化学组,《中华儿科杂志》修改委员会. 我国儿童功能性消化不良确诊和医治一致 [J]. 中华儿科杂志,2012,50(6):423-424.
[10] 涂小琼, 许东航. 质子泵按捺剂在儿科医治中的运用. 儿科药学杂志,2019,25(04):64-66.