近来，国家药品监督管理局同意玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册请求。该疫苗大多数都用在6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，防备肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和逝世的根本原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先运用疫苗防备的疾病，并引荐运用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超越1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。
现在，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司出产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内防备小年纪群婴幼儿肺炎的仅有疫苗。此次同意的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研制出产的国产疫苗，一起也是全球第二个产品。
国家药监局深化贯彻落实国务院常务会议精神，在加速临床急需境外新药进口批阅的一起，活跃鼓舞和支撑国产企业研制申报，并经过采纳前期介入、全程辅导、优化程序、及时跟进等方法，加速推动国产疫苗注册上市。此次13价肺炎结合疫苗的上市，将进步该类疫苗的可及性，更好地满意大众需求，为维护婴幼儿健康、防备相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥及其重要的效果。
来历/国家药品监督管理局网站
新媒体修改：刘悦
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