2020年1月11-12日，CSCO 抗白血病联盟 & 抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020 年白血病·淋巴瘤高峰论坛在深圳隆重召开，国内血液肿瘤范畴权威专家汇聚一堂，一起讨论白血病及淋巴瘤热点话题。美罗华 (利妥昔单抗)是淋巴瘤医治的柱石药物，2017年，利妥昔单抗（美罗华）作为淋巴瘤医治药物已被归入国家医保目录，极大进步了患者的可及性。近来，美罗华再取得我国国家药品监督办理总局（NMPA）正式同意，单药用于利妥昔单抗联合化疗后达彻底或部分缓解后滤泡性淋巴瘤（FL）患者的保持医治，一起获NMPA同意联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治复发性/难治性缓慢淋巴细胞白血病（CLL）的一线医治。本次会议上，「医脉通」特邀了哈尔滨血液病肿瘤研讨所所长马军教授为咱们剖析了美罗华在我国扩展习惯证后给我国患者带来的影响和含义以及未来的方向。
马军 教授
主任医师 博士生导师
哈尔滨血液病肿瘤研讨所所长
我国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
亚洲临床肿瘤学会副主任委员
CSCO抗白血病联盟主席
中华医学会血液学分会常委
我国医师协会血液科医师分会副会长
我国医师协会肿瘤分会副会长
CSCO抗淋巴瘤联盟上一任主席
20年前，利妥昔单抗（美罗华）初次进入我国，给淋巴瘤医治带来了哪些重要影响？
马军 教授：20年前，淋巴瘤既往的研讨计划治好率很低，无特其他药物可用，CHOP计划都不必定可及。美罗华是全球第一个进入肿瘤精准医治的大分子单克隆抗体，创始了免疫医治的新时代，全球公认为R-CHOP计划创始了淋巴瘤免疫医治的新纪元。不久后，美罗华敏捷进入我国，至今在我国运用整20年，在三级甲等医院、多学科医治形式（MDT）等的帮忙下，R-CHOP计划可使我国充满大B细胞淋巴瘤患者5年生计率到达58%，可是从全我国来看，依然有很大的问题，我国幅员辽阔，各个医院的医治水平不同，所以我国整体的5年生计率仍是38.7%，这是我国的一大特色，而先进国家例如美国、欧洲、日本的5年生计率约为68%~72%。所以，我国还有较长的旅程要走。但不论怎么，美罗华从97年至今运用了20年，创始了B细胞淋巴瘤免疫医治方面的新局面，使高侵袭性和非高侵袭性的B细胞淋巴瘤患者都能取得较大的临床获益。
从患者方面讲，一般淋巴瘤患者需要做6-8个阶段，滤泡性B细胞淋巴瘤要做5年乃至以上的保持医治。美罗华自2017年进入医保之后，淋巴瘤患者都能够取得医保救助，而不再是因病致贫，大幅减轻了淋巴瘤患者的经济负担，现在看来，R-CHOP是人人用得起的一种一般医治办法，是老百姓能用的起的医治药物。所以，在医保能付出的情况下，最大力度地节省了患者的经费，使患者得到了更好的生计。总归，美罗华给我国淋巴瘤的医治带来了革命性改动。
马军教授会议现场讲话
最近，利妥昔单抗（美罗华）又获批了FL和CLL两个新习惯症。美罗华运用于FL/CLL医治的医治计划详细内容是什么？有何重要含义？详细给患者带来了哪些期望？
马军 教授：PRIMA研讨9.8年随访成果显现，在进行保持医治的FL患者中，利妥昔单抗组和调查组的中位无发展生计期（PFS）分别为10.5年和4.1年，利妥昔单抗保持医治可显着下降疾病发展危险达50%。根据此，2019年末，我国国家药品监督办理局（NMPA）同意了单药美罗华（利妥昔单抗）用于FL保持医治的习惯证。
一起，根据CLL-8研讨成果，NMPA也同意了美罗华（R）联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治的复发性/难治性缓慢淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线医治。CLL-8研讨显现，相较于单纯FC化疗计划，R-FC计划可进步患者的彻底缓解率（CR）到达两倍（44% vs 22%），客观缓解率（ORR）显着进步（90% vs 80%），中位PFS显着延伸（51.8个月vs 32.8个月），整体生计率（OS）获益也愈加显着，3年OS分别为87% vs 83%。
淋巴瘤还有其他许多研讨发展，比方伊布替尼、BCL2抑制剂，还有PI3K抑制剂等取得了一些医治发展。可是现在看来，R-FC计划依然是最强势的计划，其他药物替代不了R-FC计划，在CLL一线医治和FL保持医治方面都可使患者取得长时间的生计。尽管这些患者还不能被“治好”，但到达缓慢病办理的方针又进了一步。
但R-FC有必定副作用，在我国和欧洲，运用R-FC计划到6个阶段的情况很少。而R-FC计划比照伊布替尼在年青患者中的缓解率更高，将来R-FC计划联合伊布替尼或许会取得更好的效果，所以说，R-FC计划依然是CLL的一个经典计划。现在，关于CLL患者，国际上的计划是先用R-FC计划控制住病况，再用伊布替尼进行保持医治。美罗华进入医保后，对CLL和FL患者都有利。关于FL患者，只需不复发能够正常的运用利妥昔单抗保持医治取得更长时间的生计。
怎么点评现在美罗华在淋巴瘤范畴的位置以及未来的方向？
马军 教授：美罗华是一个效果十分优异的大分子单克隆抗体药物，20多年来，不败不衰，在充满大B细胞淋巴瘤的医治方面，不论是三代药物，仍是其他CD20单抗，现在美罗华的位置不行替代。
个人认为，未来10年或20年，美罗华或许依然是干流药物，咱们也期望能够出研宣布更多更好的药物使患者取得长时间生计和无病生计，从而使淋巴瘤变成“chemo-free”缓慢疾病。
总而言之，美罗华的呈现改动了我国淋巴瘤医治情况，为许多B细胞淋巴瘤患者带来获益，效果、安全性在20多年来的临床实践中均得到有用验证，未来将持续讨论美罗华作为中心药物与其他其他分子靶向药物的联合运用。
——本期完——
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