今天下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍加强市场监管和危险排查状况。
会上,国家药监局药品监管司司长袁林介绍,新冠肺炎疫情发作以来,为了及时满意疫情防控作业的需求,国家药品监督管理局、各省药品监督管理局都活跃行动起来,敏捷拓荒了医疗器械应急批阅的绿色通道,全力服务于疫情防控全局。各省药品监督管理部门活跃鼓舞医疗器械出产企业,紧迫组织相关产品的出产,并活跃扩展相应产能,加速医用防护、产品注册批阅及出产答应等各项作业。
袁林发布了两组数据,到3月11日,全国共有医用防护服、医疗器械注册证216张,因疫情防护、应急批阅,总共新增加了175张,现在总共有相关出产企业184家,因防控还应急批阅了企业143家。据统计,最大的日产才能已达到了84.2万多套。
别的,到3月11日,全国共有医用防护口罩注册证119张。因疫情防护应急批阅66张,现在总共有出产企业96家,也是由于疫情防控的急需,国家药品监督管理局应急批阅的企业新增了43家。据统计最大的日产能现已超过了180万只。
关于提出申请、出产防疫相关医疗器械的企业,假如契合应急批阅程序的要求,特别是临床急需的相关的医疗器械,且没有同种类型的产品在国内上市,或许现已有同种类型的产品在国内上市,可是不能满意防控需求的,经过相应的专家组的审阅和专业方面技能评价等程序承认后,能够归入应急批阅。假如有企业在相关医疗器械审评批阅过程中遇到相关问题和困难,能够精确的经过申报的医疗器械产品的不同类别,能够及时与国家药监局或晋级药品监管部门联络。
来历 北京日报客户端 | 记者 任敏 刘欢
修改:田超
流程修改:刘伟利